医疗器械标签和包装标识的区别

一、医疗器械标签和包装标识的区别

医孝滑疗器械标签和包装标识的区别：

1、医疗器械标签：指在医疗器械或者包装上附散慎穗有的，用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。

2、医疗器械包装标识：是指在冲卜包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。

二、二类无菌包装的医疗器械包装验证

没有强制规定必须在规定的机构做检测。

若自已公司有相应的检测设备与条件，也可以自已做。

若没记错，二类无菌应验证包装密封性，密封强度，微生物屏障等几项。然后还需要做包装运输测试。

以上几方面，都可以自已做，只要你公司有相应条件且相关检验设备都经过了校验。

三、请问医疗器械CE认证包装验证要怎么做呢？

TOPMEN联合公告机构SNCH为国内企业提供全面的医疗器械产品认证服务，以期企业能够满足欧盟CE要求，同时我们将充分利用我们国际化的平台，为医疗器械企业提供更加全面的服务。我们采用不同的认证模式，为生产不同医疗器械产品的制造商提供认证服务，服务包括：

1.产品分类判定

2.企业技术文件协助

3.企业管理提携协助

4.产品测试

5.工厂审核（适用时）

6.CE证书颁发

背景

1. 总部基于英国的全球跨国企业；在全世界56个国家设有办事处，拥有超过3万家各类注册客户；

2. 亚太总部位于上海，为客户提供快捷、专业、值得信赖的服务；

3. 技术专家长期参与欧洲法规的研究和制定，数十年的产品及体系认证经验，为客户提供一站式解决

方案；

4. 认证产品涉及各种不同类别的医疗器械，获证客户数超过300家；

5. 公开，公正的认证服务过程，确保客户全程监控。测试和审核目前我们已经将测试和审核本地化，即所有测试和审核都会在国内进行，由国内工作人员，这样可以节约企业的成本和测试周期。

奥咨达医疗器械咨询机构

四、无菌医疗器械包装验证爆破试验如何确认好坏？

如果不透气，灭菌时环氧乙烷气体不容易穿透，若是穿透后环氧乙烷气体又不容易解析。\r\n若是透气性太好，说明上面孔径较大，细菌等微生物容易进入包装，造成医疗器械的污染，因此需检测包装的透气性。